从热消融治疗甲状腺结节多中心研究谈甲状腺

医院介入超声科梁萍

甲状腺结节作为一种临床常见的疾病之一，多见于女性，超声检出约为20%-76%。良性甲状腺结节通常以观察为主，仅有部分需治疗，然而，随着人们健康意识的逐渐增加，对于一些甲状腺良性结节（如出现相关症状、临床考虑有恶变倾向、合并甲状腺癌高危因素，因外观或思想焦虑过重影响正常生活者）的治疗需求也随之增加。手术作为治疗甲状腺结节的重要方法之一，创伤较大、复发率较高、甲状腺功能损伤严重、患者或需要终生服用甲状腺激素类药物、手术切口影响美观。而药物治疗仅对部分患者有效，停药后极易复发。放射碘治疗仅能针对“热结节”有效，且易引起甲状腺功能低下。

近年，微波、射频、及激光消融技术为代表的热消融微创治疗技术已经日益成熟发展，在疾病治疗中发挥着巨大作用。文献报道已经表明热消融治疗甲状腺良性结节是安全、微创、有效的方法，消融后结节缩小率可达44%-93.4%。但同时，热消融治疗技术也存在局限性，多数实验结果都是单中心、小样本研究，技术上良莠不齐，缺乏统一规范的适应症和禁忌症选择，且没有可靠的循证医学证据对三种消融技术进行比较，所以，开展多中心研究不仅可为我国热消融治疗甲状腺良性结节提供规范统一的适应症及禁忌症的选择方案，还为我国热消融技术在甲状腺良性结节治疗中的临床应用提供可靠、有力、高级别的循证医学证据，同时更奠定临床治疗培训和质量控制的基础。

医院已于年向医院医学伦理委员会正式申报开展本研究，并获得批准。之后在WHO认证的一级临床试验注册中心获得全球唯一的注册号。保证了该研究符合伦理学要求。目前，该研究已有13家合作单位，在该多中心研究中期结果中显示微波消融技术区别于射频消融及激光消融而具有更显著的优势，结节缩小率较高，热消融治疗甲状腺结节可到达微创、美观、可行、安全等目的，但尚需多中心大宗病例长期随访的结果进一步客观评价疗效。

甲状腺结节热消融治疗规范化是开展多中心研究以及技术推广的基础与前提，对此，我们应该严格把握适应症与禁忌症，正确评估可行性与安全性，严格控制治疗流程，密切随访评估疗效，正确控制不良事件。甲状腺结节治疗适应症主要包括：实性部分＞20%的结节；穿刺活检符合良性结节或甲状腺癌术后复发病灶；由于高龄合并心、肺等脏器功能障碍而不能手术或拒接手术；结节存在以下情况之一者；①结节明显增长（1年内体积增大50%以上，或至少有2条径线增加超过20%，并且增加超过2mm）；②患者存在与结节明显相关的症状（如：异物感、颈部不适或疼痛）；③结节明显外凸影响美观并要求治疗；④患者思想顾虑过重影响正常生活而拒绝临床观察；⑤自主功能性结节引起甲亢症状。禁忌症包括：病灶对侧声带功能不正常，严重凝血机制障碍，严重心肺疾病。对于甲状腺结节治疗流程，主要依据超声判断结节性质做出选择，针对结节特征与性质可选择单纯固化治疗（单纯囊性结节及实性部分＜20%的囊实混合性结节）。手术切除治疗（恶性实性结节）及热消融治疗（良性实性结节、胶冻样不可抽吸的囊性结节及实性部分＞20%的囊实混合性结节）等方法，但必须建立在穿刺活检（针对实性部分）基础上。术后复查主要指标为：1、3、6、12月及随访终点的结节缩小率，症状评分、美观评分、血流评分、并发症发生率及肿瘤复发率。

总而言之，规范化是开展甲状腺结节热消融治疗工作及研究的重要基础，只有这样热消融技术才能在甲状腺结节治疗领域中拥有更大的发展空间。